4月29日上午，國家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司副司長張琪、監(jiān)管一處處長李一捷、核查中心主任藥師王愛君、監(jiān)管一處梁亮等一行，在省藥品監(jiān)督管理局副局長許伏新、器械生產(chǎn)監(jiān)督管理處處長王平、綜合監(jiān)管處副處長丁希、省藥品審評查驗中心注冊審評部部長周冬，滁州市市場監(jiān)督管理局黨組副書記、副局長陳林及天長市副市長楊瑞明、天長市市場監(jiān)督管理局局長吳文強等領(lǐng)導(dǎo)的陪同下蒞臨安徽天康醫(yī)療科技督導(dǎo)檢查工作。安徽天康集團董事長趙寬、總經(jīng)理毛文章、副總經(jīng)理柏保東熱情接待了調(diào)研組一行。

調(diào)研座談中，張琪指出，國家藥品監(jiān)督管理局組織對與XIN冠BING毒疫MIAO配套出口銷售的一次性使用無菌注射器生產(chǎn)企業(yè)進行督導(dǎo)檢查，一方面是了解醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實際運行情況，另一方面是幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)和解決日常體系運行中的問題，并實時改進；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要高度重視產(chǎn)品質(zhì)量管理，特別在這樣的一個抗疫大背景下，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全，不僅僅是企業(yè)體系健康運行的問題，更是一種社會責(zé)任。這次檢查全國共六家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，安徽僅天康醫(yī)療科技一家，通過系列檢查，企業(yè)總體很好，說明天康醫(yī)療科技也是安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中的優(yōu)秀代表。體系的建設(shè)永遠在路上，希望天康醫(yī)療科技進一步完善體系建設(shè)，爭當全國表率，爭做行業(yè)示范。

省藥品監(jiān)督管理局副局長許伏新在座談中表示，當前，新GUAN病DU疫情防控已進入常態(tài)化階段，省局一定貫徹落實國家局的督查要求，和企業(yè)一道保障防疫用品的質(zhì)量監(jiān)督，貢獻安徽力量。許伏新指出，天康醫(yī)療科技有著很好的運營環(huán)境，很好的技術(shù)優(yōu)勢，要爭取在行業(yè)賽道上跑快、跑好、跑贏，要跑出行業(yè)的水平，跑出安徽的水平；要在產(chǎn)品的研發(fā)、人才的引進方面再下功夫，省局將與天康醫(yī)療科技共同打造全國醫(yī)療器械實訓(xùn)基地，幫助企業(yè)進一步做優(yōu)做大做強。

集團董事長趙寬表示，安徽天康集團一直秉承“天下人的健康，天康人的追求”企業(yè)宗旨，在推動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的同時，弘揚奉獻精神，勇?lián)鐣?zé)任。下一步，天康將舉集團之力，進一步加大醫(yī)療科技創(chuàng)研創(chuàng)新力度，以“全國勞模趙寬創(chuàng)研中心” 為成果轉(zhuǎn)化平臺，全面推進醫(yī)療新品研發(fā)，積極打造全國醫(yī)療器械實訓(xùn)基地，為保障人民群眾身體健康和推動經(jīng)濟社會發(fā)展作出新貢獻。

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國家藥品監(jiān)督管理局調(diào)研組蒞臨安徽天康醫(yī)療科技督導(dǎo)檢查工作

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