壓片機工藝的三大特點
a良好的流動性:使流動充填等粉體操作順利進行,減少了片劑重量的差異;
b良好的壓縮成形性:無不良現(xiàn)象如裂痕;
C壓片機潤滑性好:片劑不粘,可制得完整,光滑的片劑。一方面它滿足了過程的需要,即提高了物料的流動性和填充性,以確保均勻的劑量。另一方面它可以較好地改善壓縮成形性,即粘合劑均勻地分布在顆粒表面上,從而改變顆粒之間的結(jié)合力并改變材料的粘彈性。另外材料中適量的水有利于成型。
簡化流程是GMP標準化管理的重要措施之一。盡管直接粉末壓片的過程很簡單,但是由于粉末片劑易于分裂,并且粉末的流動性差且片劑重量差異大,因此該方法的應用受到了限制。然而,近年來,隨著功能性新賦形劑的發(fā)展和現(xiàn)代設備的應用,使粉末壓實成為研究的熱點之一。
壓片機壓制的好處如下:
①一般而言片劑的溶出度和生物利用度較優(yōu);
②片劑劑量準確,藥物含量差異小;
③質(zhì)量穩(wěn)定片劑為干燥固體,有些易氧化降解和潮解性的藥物可以通過包衣加以保護。所以光空氣和濕氣對其影響不大。
④攜帶運輸攜帶更為方便。
⑤壓片機機械化生產(chǎn)產(chǎn)量大成本低容易達到“衛(wèi)生標準”。