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foodjx導(dǎo)讀:毒膠囊事件之后,不光社會各界高度關(guān)注行業(yè)發(fā)展,有關(guān)部門也加強(qiáng)了對行業(yè)質(zhì)量安全、生產(chǎn)規(guī)范的監(jiān)管,行業(yè)逐漸邁上有序發(fā)展的軌道。
以往,監(jiān)管部門對于醫(yī)藥企業(yè)的要求很高,但對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管比較寬松。在藥用輔料產(chǎn)業(yè)散亂的狀態(tài)下,價(jià)格被無限壓低,藥企隨之對上游輔料企業(yè)的要求和檢測力度開始放寬,藥用輔料企業(yè)為了挖掘更多利潤空間,選擇鋌而走險(xiǎn),藥用輔料質(zhì)量便難以保證,毒膠囊事件就是一個(gè)鮮明的例子。
毒膠囊事件之后,社會各界和有關(guān)部門對藥用輔料行業(yè)的關(guān)注度顯著提高,也推動了行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展,但是目前行業(yè)的集中程度仍顯不足。我國規(guī)模較大的專業(yè)藥用輔料企業(yè)主要有湖南爾康制藥、湖州展望藥業(yè)、山東聊城阿華制藥、安徽山河藥輔。但處于的爾康制藥,其*也不過1.05%,足以可見我國藥用輔料行業(yè)的集中度相當(dāng)?shù)?,這給行業(yè)的監(jiān)管也造成了不少困難。
國家*相關(guān)負(fù)責(zé)人表示:“進(jìn)一步明確了對藥用輔料的監(jiān)管模式,并且也設(shè)立了信息公開、延伸監(jiān)管以及利用社會資源加強(qiáng)監(jiān)管的工作機(jī)制,進(jìn)一步加大了對違法違規(guī)行為的打擊力度。”在明確企業(yè)責(zé)任方面,重點(diǎn)要落實(shí)企業(yè)作為藥品質(zhì)量和安全的主體責(zé)任,提出了藥品制劑的生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量的責(zé)任人,要求制劑企業(yè)必須對藥品生產(chǎn)所用的輔料進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。
有關(guān)專家指出,對藥用輔料行業(yè)產(chǎn)品的監(jiān)管應(yīng)遵守企業(yè)為主體的準(zhǔn)則,這不僅僅是為了監(jiān)管的有效性,也是進(jìn)一步突出企業(yè),尤其是、具有技術(shù)產(chǎn)品優(yōu)勢的企業(yè)在行業(yè)發(fā)展中的主導(dǎo)地位。
foodjx小編認(rèn)為,藥用輔料行業(yè)的重要性不言而喻,將對國內(nèi)制劑工業(yè)造成重大的影響,因此加快確立企業(yè)的發(fā)展主體地位,明確和完善產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)十分重要。
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