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栓劑的制備方法
閱讀:1962 發(fā)布時(shí)間:2011-9-30
栓劑的制備方法主要有冷壓法及熱熔法,可以根據(jù)所用基質(zhì)性質(zhì)的不同而加以選擇。若采用脂肪性基質(zhì),可使用上述任何一種制法,若采用水溶性基質(zhì)則采用熱熔法制備栓劑。目前zui常用的方法是熱熔法。
?。?)冷壓法此法是用器械壓制成栓劑。先將藥物與基質(zhì)銼末置于冷容器內(nèi),均勻混合,然后置于栓劑模模型內(nèi)壓成一定形狀的栓劑,即得。該制法的優(yōu)點(diǎn)是所制得的栓劑外形美觀,可以防止不溶性固體的沉降。但該制法操作緩慢,在冷壓過程中容易攪進(jìn)空氣,空氣既能影響栓劑的重量差異而且對(duì)基質(zhì)和有效成分亦起氧化作用,不利于工業(yè)大生產(chǎn)。因此,目前制備栓劑一般不采用冷壓法。
?。?)熱熔法此法應(yīng)用zui廣泛,水镕性基質(zhì)及脂肪性基質(zhì)的栓劑均可用此法制備。首先將模型洗凈、擦干.必要時(shí)用紗布或精制棉沾潤滑劑少許,涂布于模型內(nèi)部,倒置,使多余的潤滑劑流出。將計(jì)算量的基質(zhì)銼末用水浴或蒸汽浴加熱熔化,勿使溫度過高,然后根據(jù)藥物性質(zhì)用不同方法加入藥物混合均勻,傾人模型,至稍溢出??跒槎?,放冷,使*凝固后,切去溢出部分,開啟模型,將栓劑推出。如果栓劑上有多余的潤滑劑可以用濾紙吸去。
?。?)冷壓法此法是用器械壓制成栓劑。先將藥物與基質(zhì)銼末置于冷容器內(nèi),均勻混合,然后置于栓劑模模型內(nèi)壓成一定形狀的栓劑,即得。該制法的優(yōu)點(diǎn)是所制得的栓劑外形美觀,可以防止不溶性固體的沉降。但該制法操作緩慢,在冷壓過程中容易攪進(jìn)空氣,空氣既能影響栓劑的重量差異而且對(duì)基質(zhì)和有效成分亦起氧化作用,不利于工業(yè)大生產(chǎn)。因此,目前制備栓劑一般不采用冷壓法。
?。?)熱熔法此法應(yīng)用zui廣泛,水镕性基質(zhì)及脂肪性基質(zhì)的栓劑均可用此法制備。首先將模型洗凈、擦干.必要時(shí)用紗布或精制棉沾潤滑劑少許,涂布于模型內(nèi)部,倒置,使多余的潤滑劑流出。將計(jì)算量的基質(zhì)銼末用水浴或蒸汽浴加熱熔化,勿使溫度過高,然后根據(jù)藥物性質(zhì)用不同方法加入藥物混合均勻,傾人模型,至稍溢出??跒槎?,放冷,使*凝固后,切去溢出部分,開啟模型,將栓劑推出。如果栓劑上有多余的潤滑劑可以用濾紙吸去。