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簡(jiǎn)述硬膠囊劑、顆粒劑與片劑制備過(guò)程中的注意事項(xiàng)
閱讀：13290 發(fā)布時(shí)間：2011-12-29
（1）顆粒劑一般為顆粒狀、生產(chǎn)時(shí)多采用濕法制粒將藥材提取所得適當(dāng)濃度的稠膏與賦形劑（包括部分藥材細(xì)粉）混勻，必要時(shí)用適量一定濃度的乙醇調(diào)整濕度、粘度制成軟材，用搖擺式或旋轉(zhuǎn)式制粒機(jī)制粒。近年來(lái)，濕法混合制粒、流化噴霧制粒、噴霧干操制粒等工藝也在生產(chǎn)中得到應(yīng)用。泡騰顆粒的制法是將制粒所用藥料分成2份，一份加入有機(jī)酸，另一份加入弱堿及其他輔料制成顆粒（避免酸、堿遇水發(fā)生中和反應(yīng)）．分別干燥后混勻。塊狀沖劑的制法一種是模壓法、一種是機(jī)壓法。
（2）硬膠囊劑和片劑藥材的處理基本相同，劑量小的藥物可直接碎成細(xì)粉裝膠囊或壓片。一般藥材需進(jìn)行提取，一種是將全部藥材提取制成稠膏，再采用合適方法處理后裝膠囊或壓片。另一種是將處方中部分藥材提取制成稠膏或干膏，剩余部分藥材粉碎成細(xì)粉與之混合、再經(jīng)適當(dāng)處理后裝膠囊或壓片。目前在中藥膠囊或片劑的生產(chǎn)中，多采用的藥材處理方法是將處方中部分藥材提取制成稠膏或干膏，部分藥材粉碎成細(xì)粉，既節(jié)約輔料，又方便生產(chǎn)。中藥材的服用劑量比較大，直接粉碎成細(xì)粉裝膠囊或壓片，生產(chǎn)中對(duì)大多數(shù)中藥方劑不可行。處方中的全部藥材提取制成浸膏，吸濕性強(qiáng)，也不便裝膠囊或壓片。
目前片劑的壓制方法有：顆粒法壓片，包括濕顆粒法和干顆粒法壓片；全粉末直接壓片法。應(yīng)用zui廣泛的是濕顆粒法壓片，但對(duì)濕、熱敏感的藥物，宜采用干顆粒法或全粉末直接壓片。對(duì)大多數(shù)藥物存在干法難以制粒，流動(dòng)性、可壓性差等，干顆粒法壓片和全粉末直接壓片在生產(chǎn)中應(yīng)用很受局限。在片劑生產(chǎn)中常因藥材本身的性質(zhì)及顆粒的質(zhì)量、壓片機(jī)故障、外界環(huán)境因素等原因，可能出現(xiàn)松片、裂片、粘沖、崩解遲緩，片重差異超限等問(wèn)題，我們應(yīng)找出原因，對(duì)癥下藥加以解決。
為進(jìn)一步保證片劑的質(zhì)量和便于服用，許多種類(lèi)的片劑需進(jìn)行包衣。片劑包衣的作用：①片劑包衣后與外界環(huán)境隔離，能增加藥物的穩(wěn)定性、掩蓋藥物的不良?xì)馕?；②通過(guò)包衣能控制藥物的釋放，達(dá)到腸溶、控釋的目的；③通過(guò)對(duì)顆粒的包衣，可使有配伍禁忌的藥物隔離，避免相互作用；④可使片劑美觀，便于識(shí)別。
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