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干燥器中的顆粒發(fā)生結(jié)塊現(xiàn)象該如何解決？

2019-12-13 09:12:19 來源：制藥網(wǎng) 閱讀量：9174

　　近日，有用戶表示，其濕法制粒機制的顆粒，在干燥整粒、密封后置于干燥器中，但過了一段時間發(fā)現(xiàn)結(jié)塊了，按壓又能恢復原樣。該用戶想知道這種現(xiàn)象是由什么原因造成的？又該怎么解決？

　　對此，業(yè)內(nèi)人士列出了四種原因，包括密封性問題、接觸到空氣氧化、干燥器溫度過高、顆粒沖劑本身的不穩(wěn)定性等，以及給出了相應的解決辦法。

　　設備密封性

　　倘若有少許的水蒸氣進入干燥器中，容易使水蒸氣與顆粒表面相互粘連，發(fā)生結(jié)塊。

　　針對這種情況，用戶應做的是確保干燥器的密封性，防止水蒸氣進入干燥器中。業(yè)內(nèi)表示，用戶在選擇干燥器時就需要了解設備的密封性。

　　“品牌是一方面，選擇時的挑選也是關鍵，要看看其做工，關鍵是磨口處的平整性，可以轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)圈，感覺一下摩擦情況，不過這個需要經(jīng)驗；另外在操作時，蓋子不能扣上就完，要旋轉(zhuǎn)一下，四處推一推。”業(yè)內(nèi)如是表示。

　　氧化問題

　　顆粒如果接觸到空氣中的氧氣，會發(fā)生緩慢氧化，使其表面物質(zhì)性質(zhì)發(fā)生變化，從而結(jié)成塊。

　　據(jù)悉，一些顆粒劑，如中藥顆粒劑在儲藏的過程中容易吸水板結(jié)，影響質(zhì)量，另外吸濕后的顆粒更容易氧化，水解以及霉變，并發(fā)生外觀改變、有效成分降低等。業(yè)內(nèi)建議，針對這類情況，可以從前期生產(chǎn)入手，選用吸濕性較小的輔料或改變輔料比例，另外對于中藥顆粒劑，可以在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中嚴格控制水分，盡可能采用吸濕性小的輔料，優(yōu)化制粒方法。

　　干燥器溫度過高

　　如果干燥器所的溫度過高，會使其熔化。業(yè)內(nèi)人士指出，顆粒沖劑不是晶體，沒有固定的熔沸點，在溫度過高的情況下容易熔化，并發(fā)生結(jié)塊現(xiàn)象，就像白糖或紅糖一樣。

　　對此，業(yè)內(nèi)建議，如果是環(huán)境影響的，可以將干燥器置于陰涼干燥的地方，避免放在溫度過高或濕氣太重的地方。

　　另外，如果是干燥器設備本身問題，需要進行相應的處理。據(jù)介紹，干燥器與空壓機之間的鋼管是用來散熱的，鋼管的長度決定了進干燥器的溫度。用戶在選擇干燥器時，除了注重品質(zhì)、密封性以外，還需要檢查系統(tǒng)工作是否正常，另外，定期維護保養(yǎng)干燥器也至關重要。在日常使用的過程中，應養(yǎng)成良好的檢查習慣。

　　顆粒沖劑本身的不穩(wěn)定性

　　據(jù)了解，濕法制粒系指將藥物細粉或稠膏與輔料置適宜的容器內(nèi)混合均勻，加入潤濕劑制成“手捏成團，壓之即散”的軟材，再以擠壓方式通過篩網(wǎng)(板)制成均勻的顆粒。濕粒干燥后，可能會有部分結(jié)塊、粘連。

　　業(yè)內(nèi)建議，干顆粒冷卻后須再過篩，使顆粒均勻。另外，在原輔料的處理環(huán)節(jié)中，可以選用輔料增加顆粒劑的穩(wěn)定性。

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