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   11月16日-17日，“益生元論壇”在北京國宏賓館成功召開。相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)人，國內(nèi)外益生元領(lǐng)域的專家、學(xué)者和研發(fā)人員，國內(nèi)外企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人受邀參加了本次論壇，并在論壇上展開了高水平的交流活動(dòng)。
    衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心張志強(qiáng)在會(huì)上做了《我國有關(guān)食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑、食品新資源的管理法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)》的發(fā)言。內(nèi)容如下：
    我國有關(guān)食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑、食品新資源的管理法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)
    一、概述 
    1、何謂食品添加劑？ 
    《食品衛(wèi)生法》第五十四條 
    食品添加劑：指為改善食品品質(zhì)和色、香、味，以及為防腐和加工工藝的需要而加入食品中的化學(xué)合成或者天然物質(zhì)。 
    營養(yǎng)強(qiáng)化劑：指為增強(qiáng)營養(yǎng)成分而加入食品中的天然的或者人工合成的屬于天然營養(yǎng)素范圍的食品添加劑。 
    2、使用食品添加劑的基本原則 
    （1）不得對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生急性或潛在危害； 
    （2）不得掩蓋食品本身或加工過程中的質(zhì)量缺陷； 
    （3）不得有助于食品假冒； 
    （4）不得降低食品本身的營養(yǎng)價(jià)值。
     管理法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展
    1960年，國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)了國家科委、衛(wèi)生部、輕工部制定的《食用合成染料管理辦法》 
    1967年，衛(wèi)生部、化工部、輕工部、商業(yè)部聯(lián)合頒布了《八種食品用化工產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法》
    1982年，《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》 
    1986年，衛(wèi)生部《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 
    1993年，衛(wèi)生部《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》 
    1994年，《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
    1995年，《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》 
    1996年，《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 
    2002年，《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》 
    現(xiàn)行管理法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)體系 
    食品衛(wèi)生法 
    《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》
     GB2760--1996《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
    GB14880--1994《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 
    食品添加劑與營養(yǎng)強(qiáng)化劑規(guī)格標(biāo)準(zhǔn) 
    《食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》 
    《食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》 
    《食品添加劑申報(bào)與受理規(guī)定》 
    （一）《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》
《食品衛(wèi)生法》規(guī)定：本法適用于一切食品，食品添加劑，食品容器、包裝材料和食品用工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑；也適用于食品的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施和有關(guān)環(huán)境。 
    該法是我國*對(duì)食品添加劑及其生產(chǎn)與使用的衛(wèi)生問題作出規(guī)定的國家法律。 
    管理規(guī)定包括以下方面：1、使用；2、生產(chǎn)經(jīng)營；3、審批；4、立法與制標(biāo)；5、罰則 
    1、食品添加劑的使用 
    第九條禁止生產(chǎn)經(jīng)營：含有未經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)使用的食品添加劑的或者農(nóng)藥殘留超過國家規(guī)定容許量的； 
    第十條食品不得加入藥物，但是按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的作為原料、調(diào)料或者營養(yǎng)強(qiáng)化劑加入的除外。
    第十一條使用食品添加劑，必須符合食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法的規(guī)定；
    2、食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營 
    第十一條生產(chǎn)經(jīng)營食品添加劑，必須符合食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法的規(guī)定；
    第二十一條定型包裝食品添加劑，必須有包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說明書上根據(jù)不同產(chǎn)品分別按照規(guī)定標(biāo)出品名、產(chǎn)地、廠名、生產(chǎn)日期、批號(hào)或者代號(hào)、規(guī)格、配方或者主要成分、保存期限、食用或者使用方法等。食品添加劑的產(chǎn)品說明書，不得有夸大或者虛假的宣傳內(nèi)容。
    第二十四條食品添加劑，其生產(chǎn)者必須按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法實(shí)施檢驗(yàn)合格后，方可出廠或者銷售 
    第三十條進(jìn)口食品添加劑，必須符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法的規(guī)定。 
    3、食品添加劑新品種的審批 
    第二十條食品添加劑的新品種，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在投入生產(chǎn)前，必須提出該產(chǎn)品衛(wèi)生評(píng)價(jià)和營養(yǎng)評(píng)價(jià)所需的資料，以及樣品，按照規(guī)定的食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)審批程序報(bào)請審批。 
    4、食品添加劑衛(wèi)生管理辦法與標(biāo)準(zhǔn)的制定 
    第十四條食品添加劑的國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生管理辦法和檢驗(yàn)規(guī)程,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定或者批準(zhǔn)頒發(fā)。 
    （1）衛(wèi)生部《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》(2002) 
    （2）GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(1996) 
    （3）GB14880《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(1994)
    第十六條食品添加劑的*質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有衛(wèi)生學(xué)意義的指標(biāo)，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查同意。 
    5、罰則 
    第四十四條違反本法規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營或者使用不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法規(guī)定的食品添加劑的，責(zé)令停止生產(chǎn)或者使用，沒收違法所得，并處以違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處以五千元以下的罰款
第四十六條違反本法規(guī)定，定型包裝食品添加劑的包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說明書上不標(biāo)明或者虛假標(biāo)注生產(chǎn)日期、保質(zhì)期限等規(guī)定事項(xiàng)的，或者違反規(guī)定不標(biāo)注中文標(biāo)識(shí)的，責(zé)令改正，可以處以五百元以上一萬元以下的罰款。 
    第三十九條生產(chǎn)經(jīng)營不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》）的食品，造成食物中毒事故或者其他食源性疾患的?；蛘咴谏a(chǎn)經(jīng)營的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的。 
    第四十條違反本法規(guī)定，未取得衛(wèi)生許可證或者偽造衛(wèi)生許可證從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的。 
    第四十一條食品生產(chǎn)經(jīng)營過程不符合衛(wèi)生要求的。 
    第四十二條生產(chǎn)經(jīng)營禁止生產(chǎn)經(jīng)營食品的。 
    第四十三條生產(chǎn)經(jīng)營不符合營養(yǎng)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》）的嬰幼兒的主、輔食品的。 
    （二）《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》 
    中華人民共和國衛(wèi)生部2002年3月28日發(fā)布，同年7月1日實(shí)施。 
    主要內(nèi)容： 
    *章總章 
    第二章審批 
    第三章生產(chǎn)經(jīng)營和使用 
    第四章標(biāo)識(shí)、說明書 
    第五章衛(wèi)生監(jiān)督 
    第六章罰則 
    第七章附則
    第二章審批 
    審批對(duì)象 
    1、未列入GB2760和GB14880以及衛(wèi)生部公告名單的新食品添加劑和營養(yǎng)強(qiáng)化劑； 
    2、已列入標(biāo)準(zhǔn)和公告名單,但需擴(kuò)大使用范圍和/或使用量的。 
    審批程序 
    食品添加劑審批程序： 
    （一）申請者應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請，并按第六條或第七條的規(guī)定提供資料； 
    （二）省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)在30天內(nèi)完成對(duì)申報(bào)資料的完整性、合法性和規(guī)范性的初審，并提出初審意見后，報(bào)衛(wèi)生部審批； 
    （三）衛(wèi)生部定期召開專家評(píng)審會(huì)，對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，并根據(jù)專家評(píng)審會(huì)技術(shù)評(píng)審意見作出是否批準(zhǔn)的決定。 
     第九條進(jìn)口食品添加劑新品種和進(jìn)口擴(kuò)大使用范圍或使用量的食品添加劑，除應(yīng)當(dāng)提供第六條、第七條規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供下列資料： 
    （一）生產(chǎn)國（地區(qū)）政府或其認(rèn)定的機(jī)構(gòu)出具的允許生產(chǎn)和銷售的證明文件。 
    （二）生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)者審查或認(rèn)證的證明材料。
  第三章生產(chǎn)經(jīng)營與使用 
    1、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)必須取得省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證； 
    2、生產(chǎn)復(fù)合食品添加劑的，各單一品種添加劑的使用范圍和使用量應(yīng)當(dāng)符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》或衛(wèi)生部公告名單規(guī)定的品種及其使用范圍、使用量。
    3、檢驗(yàn)合格出廠；
    4、經(jīng)營與使用單位應(yīng)索證；
    第四章標(biāo)識(shí)、說明書 
    1、食品添加劑有適用禁忌與安全注意事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)識(shí)上給予警示性標(biāo)示。
    2、復(fù)合食品添加劑，應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)示出各單一品種的名稱，并按含量由大到小排列；各單一品種必須使用與《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》相一致的名稱。 
    第五章衛(wèi)生監(jiān)督 
    1、衛(wèi)生部對(duì)可能存在安全衛(wèi)生問題的食品添加劑，可以重新進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，修訂使用范圍和使用量或作出禁止使用的決定，并予以公布。 
    2、縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對(duì)食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營和使用情況進(jìn)行監(jiān)督抽查，并向社會(huì)公布監(jiān)督抽查結(jié)果。
    3、應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部對(duì)食品添加劑進(jìn)行檢驗(yàn)。
    （三）GB2760--1996《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 
    1、范圍 
    本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品添加劑的品種、使用范圍（允許添加的食品品種）及zui大使用量。本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營與使用。
    2、使用量的指標(biāo)意義 
    本標(biāo)準(zhǔn)所設(shè)定的指標(biāo)值通常是指某一添加劑的使用量而不是終產(chǎn)品中該添加劑的含量。 
    （四）GB14880---1994《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 
    1、范圍 
    本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品強(qiáng)化營養(yǎng)素的使用范圍（允許添加的食品品種）及使用量。本標(biāo)準(zhǔn)適用于為增加營養(yǎng)價(jià)值而加入食品中的天然或人工的營養(yǎng)素。 
    2、使用量的指標(biāo)意義 
    本標(biāo)準(zhǔn)所設(shè)定的指標(biāo)值通常是指某一營養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用量而不是終產(chǎn)品中該營養(yǎng)強(qiáng)化劑的含量。
    標(biāo)準(zhǔn)允許使用的營養(yǎng)強(qiáng)化劑品種：A氨基酸及含氮化合物B維生素類C礦物質(zhì)類D其它類 
    （五）衛(wèi)生部公告 
    1、公告內(nèi)容 
    已獲衛(wèi)生部批準(zhǔn)，但未列入GB2760或GB14880的食品添加劑或營養(yǎng)強(qiáng)化劑品種、擴(kuò)大使用范圍、使用量等。
    2、公告效力 
    等同于標(biāo)準(zhǔn) 
    （六）衛(wèi)生部《食品添加劑申報(bào)與受理規(guī)定》 
    （一）申報(bào)食品添加劑新品種時(shí)，
需提供下列資料： 
    1、食品添加劑新品種申請表 
    2、省級(jí)衛(wèi)生行政部門的初審意見（進(jìn)口食品添加劑除外） 
    3、名稱及其來源4、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量和理化特性（來源于動(dòng)植物的，若無以上資料應(yīng)提供主要成分） 
    5、使用范圍及使用量 
    6、生產(chǎn)工藝 
    7、食品添加劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及編制說明 
    8、標(biāo)簽（含說明書）樣稿
    9、國內(nèi)外有關(guān)安全性資料及其他國家、組織（CAC)允許使用的證明文件或資料 
    10、食品中該種添加劑的檢驗(yàn)方法及3批食品中該種添加劑含量的檢驗(yàn)報(bào)告，如不能提供須說明情況 
    11、省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告、三批食品添加劑的質(zhì)量和衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告 
    12、試驗(yàn)性使用效果報(bào)告（營養(yǎng)強(qiáng)化劑需提供穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告） 
    13、使用微生物生產(chǎn)食品添加劑時(shí)，必須提供衛(wèi)生部認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的菌種鑒定報(bào)告及安全性評(píng)價(jià)資料 
    14、根據(jù)產(chǎn)品特性衛(wèi)生部認(rèn)為應(yīng)提交的其它資料另附食品添加劑樣品30克
    （二）申報(bào)食品添加劑擴(kuò)大使用范圍或使用量的，需提供下列資料： 
    1、食品添加劑擴(kuò)大使用范圍或使用量申請表 
    2、省級(jí)衛(wèi)生行政部門的初審意見（進(jìn)口食品添加劑除外） 
    3、擬添加食品的種類、使用量 
    4、生產(chǎn)工藝 
    5、標(biāo)簽（含說明書）樣稿
    6、國內(nèi)外有關(guān)安全性資料及其他國家、組織允許使用的證明文件或資料 
    7、食品中該添加劑的檢驗(yàn)方法及3批食品中該種添加劑含量的檢驗(yàn)報(bào)告，如不能提供須說明情況 
    8、試驗(yàn)性使用效果報(bào)告（營養(yǎng)強(qiáng)化劑需提供穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告） 
    9、根據(jù)產(chǎn)品特性衛(wèi)生部認(rèn)為應(yīng)提交的其它資料
    第七條申請進(jìn)口食品添加劑新品種和進(jìn)口食品添加劑擴(kuò)大使用范圍或使用量時(shí)，除提供第六條規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供下列資料：（一）生產(chǎn)國（地區(qū)）政府或其認(rèn)定的機(jī)構(gòu)出具的允許生產(chǎn)銷售的證明文件（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)者審查或認(rèn)證的證明材料（三）受委托申報(bào)單位應(yīng)提交委托申報(bào)的委托書 
    新資源食品的監(jiān)督管理 
    中華人民共和國衛(wèi)生部令第56號(hào) 
    《新資源食品管理辦法》已于2006年12月26日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2007年12月1日起施行。
 本辦法規(guī)定的新資源食品包括：
    1.在我國無食用習(xí)慣的動(dòng)物、植物和微生物； 
    2.從動(dòng)物、植物、微生物中分離的在我國無食用習(xí)慣的食品原料； 
    3.在食品加工過程中使用的微生物新品種； 
    4.因采用新工藝生產(chǎn)導(dǎo)致原有成分或者結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品原料。
    新資源食品應(yīng)當(dāng)符合《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)人體不得產(chǎn)生任何急性、亞急性、慢性或其他潛在性健康危害。 
    新資源食品的審核批準(zhǔn) 
    生產(chǎn)經(jīng)營或者使用新資源食品的單位或者個(gè)人，在產(chǎn)品上市前應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)。 
    衛(wèi)生部建立新資源食品安全性評(píng)價(jià)制度。新資源食品安全性評(píng)價(jià)采用危險(xiǎn)性評(píng)估、實(shí)質(zhì)等同等原則。 
    衛(wèi)生部對(duì)批準(zhǔn)的新資源食品以名單形式公告。根據(jù)不同新資源食品的特點(diǎn)，公告內(nèi)容一般包括名稱（包括拉丁名）、種屬、來源、生物學(xué)特征、采用工藝、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍、食用人群、食用量和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容；對(duì)微生物類，同時(shí)公告其菌株號(hào)。 
    根據(jù)新資源食品使用情況，衛(wèi)生部適時(shí)公布新資源食品轉(zhuǎn)為普通食品的名單。
    實(shí)質(zhì)等同，是指如某個(gè)新資源食品與傳統(tǒng)食品或食品原料或已批準(zhǔn)的新資源食品在種屬、來源、生物學(xué)特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應(yīng)用人群等方面比較大體相同，所采用工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基本一致，可視為它們是同等安全的，具有實(shí)質(zhì)等同性。 
    新資源食品的生產(chǎn)經(jīng)營管理 
    1.新資源食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可證，取得衛(wèi)生許可證后方可生產(chǎn)。 
    2.食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)或者使用新資源食品前，應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部公告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，保證該產(chǎn)品為衛(wèi)生部公告的新資源食品或者與衛(wèi)生部公告的新資源食品具有實(shí)質(zhì)等同性。 
    3.生產(chǎn)新資源食品的企業(yè)或者使用新資源食品生產(chǎn)其它食品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立新資源食品食用安全信息收集報(bào)告制度，每年向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告新資源食品食用安全信息。發(fā)現(xiàn)新資源食品存在食用安全問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。 
    4.新資源食品以及食品產(chǎn)品中含有新資源食品的，其產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，標(biāo)簽標(biāo)示的新資源食品名稱應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部公告的內(nèi)容一致。 
    5.生產(chǎn)經(jīng)營新資源食品，不得宣稱或者暗示其具有療效及特定保健功能。
    新資源食品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生監(jiān)督 
    1.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門對(duì)新資源食品的生產(chǎn)經(jīng)營和使用情況進(jìn)行監(jiān)督抽查和日常衛(wèi)生監(jiān)督管理。 
    2.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)新資源食品食用安全信息收集報(bào)告情況進(jìn)行檢查，及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告轄區(qū)內(nèi)新資源食品食用安全信息
  衛(wèi)生部及時(shí)研究分析新資源食品食用安全信息，并向社會(huì)公布。 
    3.生產(chǎn)經(jīng)營或者使用新資源食品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合衛(wèi)生行政部門對(duì)食用安全問題的調(diào)查處理工作，對(duì)食用安全信息隱瞞不報(bào)的，衛(wèi)生行政部門可以給予通報(bào)批評(píng)。 
    4.生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新資源食品，或者將未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新資源食品作為原料生產(chǎn)加工食品的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按照《食品衛(wèi)生法》第四十二條的規(guī)定予以處罰。